Ers pasio Deddf Cymorth Clyw Dros y Cownter 2017 mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi bod yn gweithio i greu rheoliadau ynghylch y categori newydd hwn o ddyfais clyw. Nid yw dyfeisiau OTC yn benodol ar gyfer pobl â cholled clyw ar y farchnad eto. Os ydych chi'n ystyried prynu dyfais sy'n honni ei bod yn y categori newydd hwn, byddwch yn wyliadwrus. Y cam nesaf fydd Rhybudd o Wneud Rheolau Arfaethedig (NPRM) a gyhoeddir gan yr FDA, ac yna cyfnod sylwadau agored ac yna'r rheolau terfynol. Ar ôl i'r rheolau terfynol fod yn eu lle, mae angen i chi fod yn ddefnyddiwr addysgedig o hyd: dysgwch bopeth y gallwch chi am y ddyfais cyn i chi brynu'r pryniant hwnnw.

Dehongli bil cymorth clyw OTC yr FDA - beth yw dyfodol cymhorthion clyw OTC?

Yn ddiweddar, daeth “Uwchgynhadledd Diwydiant Clyw Clyweledol Newydd 2019”, a noddir gan Gymdeithas Gwyddoniaeth a Thechnoleg Beijing ac a gyd-drefnwyd gan Bwyllgor y Diwydiant Gwasanaethau Clyw, i ben yn Suzhou yn llwyddiannus. Mynychodd cyfanswm o fwy na 200 o ffitwyr cymorth clyw, gweithredwyr siopau, rheolwyr gweithgynhyrchwyr a dosbarthwyr domestig a thramor o bob rhan o'r wlad y gynhadledd. Parhaodd y gynhadledd 3 diwrnod. Roedd y gynhadledd yn cynnwys cyfarfod aelodau bach, cinio, cynhadledd i'r wasg bwysig, 4 fforwm thema, astudiaeth achos, 2 fforwm bwrdd crwn, a 2 ymweliad corfforaethol. Cyfanswm o 20 pwnc Gwnaeth siaradwyr a 10 gwestai fforwm y ford gron rannu'n fendigedig.

Bore Tachwedd 16eg, yn fforwm thema “Cysyniad Gwasanaeth” yn Uwchgynhadledd y Diwydiant Clyw Cynulleidfa Newydd 2019, rhannodd Adnan Shennib araith gyweirnod o’r enw “Sut mae dyfodol cymhorthion clyw OTC yn mynd?”
Yn benodol yn cynnwys: tueddiadau a pholisïau cymorth clyw OTC / DTC yr Unol Daleithiau, y rhwystrau mwyaf sy'n effeithio ar werthiannau cymorth clyw, dehongliad Deddf OTC 2017, cyflwr presennol marchnad OTC / DTC yr UD, sut mae awdiolegwyr / ffitwyr yn ymateb i'r farchnad OTC, cymhorthion clyw OTC y genhedlaeth nesaf, ac ati.

Yn gyntaf, esboniodd Mr Adnan gysyniadau OTC a DTC. DTC: Uniongyrchol-i-Ddefnyddiwr. Mae'n perthyn i'r categori cymhorthion clyw, ac mae angen i ddefnyddwyr lofnodi hepgoriad meddygol (Waver meddygol) cyn y gallant brynu'n uniongyrchol ar y Rhyngrwyd, fferyllfeydd a sianeli eraill. OTC: Dros y Cownter. Gellir prynu cymhorthion clyw yn y categori hwn yn uniongyrchol o'r Rhyngrwyd, fferyllfeydd a sianeli eraill heb eithriad meddygol.
Polisi Cymorth Clyw yr UD
Mae cymhorthion clyw yn ddyfeisiau meddygol a reoleiddir gan yr FDA. Mae'r rhan fwyaf o gymhorthion clyw yn cael eu gwerthu gan awdiolegwyr / awdiolegwyr. Mae angen i ddefnyddwyr sydd am brynu cymhorthion clyw gan awdiolegwyr / archwilwyr ar-lein, fferyllfeydd ac ati lofnodi hepgoriad meddygol. Oherwydd y model gwerthu mawr hwn, mae datblygu sianeli gwerthu uniongyrchol wedi bod yn drawiadol.
Llofnododd Chuanpu y bil cysylltiedig â chymorth clyw OTC yn 2017, ond nid yw’r FDA wedi cyhoeddi categori cymorth clyw OTC, felly nid yw’r masnachwyr wedi gallu gwerthu o dan yr enw “cymhorthion clyw OTC” eto.

Y rhwystr mwyaf i werthu cymorth clyw

Pris manwerthu cymhorthion clyw ar gyfartaledd yn yr Unol Daleithiau yw $ 2400, a dim ond 14-20% yw'r gyfradd dreiddio isaf o gymhorthion clyw. Mae'r ffactorau hyn wedi arwain defnyddwyr i ddewis prynu cynhyrchion gwrando a gynorthwyir yn bersonol gan PSAPs. (Mae chwyddseiniad sain personol China yn cyfeirio at PSAPs fel chwyddseinyddion sain)

Dehongli Deddf OTC 2017

Beth mae Deddf OTC 2017 yn ei olygu?

Bydd cymhorthion clyw gradd feddygol yn cael eu gwerthu yn uniongyrchol i ddefnyddwyr terfynol. Bydd yr FDA yn datblygu dosbarthiad cynnyrch newydd ac yn gosod safonau cynnyrch ar gyfer cymhorthion clyw OTC.

Pam y gellir llofnodi'r bil OTC?

Gall cymhorthion clyw OTC leihau'r gost i ddefnyddwyr gael cymhorthion clyw; cynyddu sianeli defnyddwyr i brynu cymhorthion clyw; ysgogi genedigaeth cynhyrchion a gwasanaethau newydd.

Pryd mae'r bil yn dod i rym?

Llofnodwyd y Ddeddf ym mis Awst 2017, a bydd yr FDA yn cwblhau’r holl waith perthnasol ar gyfer effeithiolrwydd cymhorthion clyw OTC o fewn 2020. Ymatebodd y diwydiant cymorth clyw yn negyddol iawn, ond ni allent ddarparu datrysiad gwell, felly pasiodd y bil yn llyfn.

Statws marchnad OTC / DTC yr UD

Nid yw “cymhorthion clyw OTC” wedi cael eu hagor ym marchnad yr UD eto, ond mae manwerthwyr yn awyddus i symud yn y dyfodol. Ar y naill law, mae manwerthwyr ar-lein yn gweithio i uwchraddio a darparu PSAPs mwy cynhwysfawr. Gall rhai cynhyrchion eisoes gefnogi technolegau poblogaidd sy'n dod i'r amlwg fel gosod o bell. Ar y llaw arall, mae CVS, COSTCO - fel ysglyfaethwyr fferyllfa Americanaidd wedi cyflwyno gwerthiant PSAPs. Bydd cymhorthion clyw OTC yn cael eu cyflwyno yn y dyfodol.
Mae manwerthwyr Cable / Online yn nodi twf blynyddol o 46%. Mae potensial y farchnad hon sy'n dod i'r amlwg yn dal i fod yn enfawr, ac amcangyfrifir bod y twf blynyddol cyfredol yn 20-30%.

Chwaraewyr mawr yn y farchnad OTC / DTC

Gall CVS a Beurer, cymhorthion clyw NANO ddarparu technolegau a chynhyrchion newydd gorau ar gyfer y farchnad OTC / DTC. Cyhoeddodd chwaraewyr mawr yn y diwydiant electroneg defnyddwyr, fel BOSE, eu mynediad i'r farchnad OTC / DTC hefyd.

Effaith marchnad OTC / DTC

Bydd y farchnad OTC yn cael effaith enfawr ar y diwydiant a defnyddwyr, a bydd rhai newidiadau yn gyrru potensial llawn OTC / DTC. Yr effaith fwyaf amlwg yw y gall defnyddwyr gael cymhorthion clyw am bris is, a bydd mwy o gynhyrchion cymorth clyw o ansawdd uchel yn gorlifo i sianeli a marchnadoedd sy'n dod i'r amlwg.

Mae Arlywydd yr UD Trump wedi llofnodi Deddf Ail-awdurdodi Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau 2017, sy'n cynnwys Deddf Cymorth Clyw OTC OTC a fydd yn cynnwys cymhorthion clyw mewn cynhyrchion OTC OTC. Ar ôl i'r gyfraith ddod i rym, gall oedolion sydd â cholled clyw ysgafn i gymedrol brynu cymhorthion clyw OTC yn uniongyrchol.
Cyn hyn, rhaid i unrhyw glaf â nam ar ei glyw yn yr Unol Daleithiau gael ei ddewis a'i gyfarparu â chymhorthion clyw gan weithwyr proffesiynol gofal clyw proffesiynol.
Mae hyn hefyd yn golygu bod cymhorthion clyw wedi newid o dduwiesau gwrywaidd / benywaidd oer uchel sydd wedi'u hinswleiddio o'r cyhoedd i fod yn ffrindiau cordial a chyfeillgar drws nesaf. Bydd mwy a mwy o bobl gyffredin yn cael cyfle i gael gafael ar gymhorthion clyw a dysgu sut y gall helpu ffrindiau â nam ar eu clyw i oresgyn anghyfleustra mewn bywyd a gwella ansawdd bywyd!

Ymateb y diwydiant i gymhorthion clyw OTC

Ffafriol. Oherwydd bod gan gymhorthion clyw OTC sianel werthu ehangach, mae hyn yn golygu y bydd mwy o ddarpar ddefnyddwyr yn cydnabod colli clyw, ac yn anuniongyrchol, bydd hefyd yn gyrru'r canfyddiad o ffitwyr cymorth clyw / clyw. A gweithwyr proffesiynol clyw / gweithwyr proffesiynol cymorth cymorth clyw â chefndiroedd proffesiynol fydd â'r prif lais yn natblygiad cynhyrchion newydd yn y sianel OTC.

Sut i ddelio â'r farchnad OTC?

Mae ffrwydrad y farchnad OTC yn golygu y gall awdiolegwyr / ffitwyr ddefnyddio eu gwybodaeth broffesiynol a'u profiad cyfoethog i gymryd rhan yn natblygiad a chynhyrchiad cynhyrchion OTC, cymryd rhan ar yr un pryd mewn ymchwil treialon clinigol cyn y farchnad, neu ddarparu cynhyrchion OTC proffesiynol. Gwasanaethau Clyw yn Ymgynghori.


Yn wynebu'r farchnad OTC, nid yw brandiau cymorth clyw yn barod eto. Nid yw'r cynhyrchion presennol yn hollol addas ar gyfer y farchnad OTC. Er bod amryw o ddatblygiadau arloesol wedi dod i'r amlwg yn y diwydiant cymorth clyw yn ystod y 5 mlynedd diwethaf, nid yw'r arloesiadau technolegol hyn wedi gallu hyrwyddo twf ffrwydrol y diwydiant cymorth clyw. Mae defnyddwyr yn mynnu cynhyrchion ac arloesiadau newydd.
Nid oes ganddo unrhyw beth i'w wneud â phris, sianeli a thechnoleg, ond mae'n dod o ystrydebau'r cyhoedd ynghylch cymhorthion clyw. Diffinnir defnyddwyr cymorth clyw fel heneiddio a nam ar eu clyw, sy'n cyfyngu'n fawr ar ddatblygiad allanol cymhorthion clyw. Felly, dylai perchnogion brand ddechrau gydag anghenion defnyddwyr a chyflwyno dyluniadau newydd, gwahanol ddyluniadau swyddogaethol, neu ddarparu swyddogaethau ychwanegol y tu hwnt i “wrando.”
Esboniodd Mr Adnan, gan ddefnyddio cynhyrchion gwisgadwy fel enghraifft, fod gwneud defnyddwyr yn hir i fod yn berchnogaeth yn bwysicach na gorfod bod yn berchen arno. Mae'n werth ystyried brandiau cymorth clyw sut i wneud i gymhorthion clyw gael gwared ar ystrydebau a dod yn fwy “uwch-dechnoleg” ac “iachach”.

Dichonoldeb datblygiad cymorth clyw OTC y genhedlaeth nesaf

Ni all technoleg graidd bresennol cymhorthion clyw gefnogi anghenion datblygu cymhorthion clyw OTC newydd; mae'r dechnoleg bresennol yn datrys “rheidrwydd clywed” ac yn anwybyddu'r “gwrandawiad clyw”; ychwanegu swyddogaethau eraill (megis monitro iechyd)) Yn gallu newid stereoteipiau defnyddwyr ynghylch cymhorthion clyw yn effeithiol.

Y cyflenwr cymorth clyw OTC gorau yn Tsieina

Technoleg Feddygol Huizhou Jinghao CO., LTD. yw'r unig wneuthurwr cymhorthion clyw / mwyhadur clyw rhestredig yn Tsieina, byddwch yn enwog am ddarparu cymhorthion clyw / mwyhadur clyw o ansawdd da a phris da.
Pasiodd Jinghao Medical archwiliad BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, IECHYD CVS ac ati, a’r holl gynhyrchion â thystysgrifau CE, RoHS, FDA. Gyda mwy na 30 o adrannau Ymchwil a Datblygu peirianwyr profiadol, mae gan Jinghao y gallu i wneud prosiect ODM & OEM.
Cymhorthion Clyw nodweddiadol OTC Mae cwsmeriaid yn cynnwys IECHYD CVS, BEURER, AEON (JAPAN), ac ati.

I grynhoi

Mae potensial y farchnad OTC / DTC yn enfawr. Nid yw'r diwydiant gweithgynhyrchu cymorth clyw wedi dod o hyd i gynnyrch sy'n ymateb mewn gwirionedd. Mae datrys stereoteipiau defnyddwyr yn rhagofyniad ar gyfer twf uchel yn y farchnad. Dim ond datblygiadau arloesol mewn technoleg graidd all greu cynhyrchion arloesol a datgloi'r farchnad OTC.

Yn dangos yr holl ganlyniadau 7

Dangos bar ochr